Brustimplantate

Skandal um fehlerhafte Brustimplantate erschüttert Frankreich

Nicht betroffen: Brustimplantate „Made in Germany“

Wer sich für Billigimplantate entscheidet muss am Ende womöglich teuer bezahlen

Dieburg, 21. Dezember 2011. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Zusammenhang mit dem Skandal um fehlerhafte Brustimplantate bereits im Mai dieses Jahres vor Produkten der inzwischen geschlossenen französischen Firma Poly Implant Prothèse (PIP) gewarnt1. Das Unternehmen hatte jahrelang nicht zugelassenes Silikon für die Produktion von Brustimplantaten in Frankreich verwendet. Aktuellen Medienberichten zufolge sind mittlerweile zehntausende Frauen betroffen. „30.000 Französinnen sollen sich möglicherweise ihre Silikonimplantate herausoperieren lassen – diese könnten krebserregend sein“, berichtet die ARD in der Tagesschau2. Die Implantate wurden sowohl im ästhetischen Bereich als auch für die Rekonstruktion nach Brustkrebserkrankungen verwendet.

Ein erschreckendes Beispiel aus dem Nachbarland welches deutlich macht: Beim Einsatz eines Medizinproduktes ist die Qualität und vor allem die Qualitätssicherung besonders wichtig.

Garantiert sicher: Brustimplantate “Made in Germany“

Deutsche Markenprodukte genießen nach wie vor weltweit höchstes Ansehen und stehen für beste Qualität und hochwertige Verarbeitung. So garantiert Deutschlands einziger Hersteller von Brustimplantaten aus Silikon umfangreiche Sicherheitstests und damit höchste Qualitätsstandards: „Das von uns für die Implantate verwendete Silikon ist für die Langzeitimplantation zertifiziert. Außerdem ist durch das Qualitätsmanagement sichergestellt, dass kein anderes Silikon in den Produktionskreislauf gelangen kann. An unserem Produktionsstandort in Hessen werden die Implantate nach jedem Produktionsschritt gemäß den höchsten Qualitätsstandards überprüft. Nur Implantate, die alle Kontrollen und Sicherheitstests erfolgreich überstanden haben, werden freigegeben“, so Pascal Hüser, Geschäftsführer (Vertrieb) der Polytech Health and Aesthetics GmbH. „Nur so können wir eine gleichbleibend hohe Qualität und somit Sicherheit für die Ärzte und Patientinnen garantieren, die unsere Produkte seit Jahren nutzen und uns vertrauen.

Deutsche Wertarbeit aus Hessen

POLYTECH Health & Aesthetics ist einer der marktführenden Hersteller für Implantate in Europa und bereits seit 25 Jahren am Markt. Seit Juli 2008 produziert das in Dieburg ansässige Unternehmen alle Implantate ausschließlich am Unternehmensstandort in Hessen und ist damit der einzige deutsche Hersteller von Weichteilimplantaten, zu denen auch Brustimplantate zählen.

Empfohlen für Brust-Chirurgie

Mitte 2008 wurde die Produktion komplett nach Dieburg verlagert. Durch die Konzentration der Herstellung in Deutschland ergibt sich für das Unternehmen neben einer Verkürzung der Lieferzeit eine Steigerung der Qualität in allen Bereichen, eine höhere Flexibilität hinsichtlich der Kundenanforderungen und eine wesentlich kürzere Entwicklungszeit.

Vorreiter in Sachen Qualität

Brustimplantate sind seit 2003 in Europa Medizinprodukte der Klasse III und müssen damit seit 1. März 2004 höchsten Sicherheitsanforderungen genügen; die POLYTECH Health & Aesthetics GmbH erhielt die Freigabe für ihre Produkte bereits vor Inkrafttreten der Direktive im Dezember 2003. Das Unternehmen führte schon ab 1995 als einer der ersten Hersteller weltweit für seine Produkte die CE-Kennzeichnung ein und befolgte damit bereits zu diesem frühen Zeitpunkt – lange bevor französische, britische oder südamerikanische Firmen sich darum bemühten – Qualitätsstandards für Klasse-III-Produkte.

Das Angebot umfasst gegenwärtig rund 1,500 Implantattypen und wird ständig erweitert. Es bietet hauptsächlich Brustimplantate für Frauen aber auch für Männer, außerdem u.a. Implantate für Nase, Kinn, Waden und Gesäß. „Wir bieten Ärzten und Patienten ein breites Spektrum und können so für jeden individuellen Fall die passende Lösung anbieten, sei es für eine rekonstruktive Maßnahme wie z. B. den Brustaufbau nach einer Erkrankung oder eine rein ästhetische Maßnahme“, so Hüser abschließend.

Quellenangaben:
1 www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/riskinfo/empfehlungen/Silikon_Brustimplantate_PIP.html
2 www.tagesschau.de/ausland/pip104.html


Allergan und Polytech bestätigen den Patienten und Chirurgen die Qualität und die Sicherheit ihrer verkauften und vertriebenen Brustimplantate

Marlow, Vereinigtes Königreich, 9. Januar 2012 – Allergan, Inc. versichert hiermit den Patienten und Chirurgen, die Allergan-Brustimplantate (NATRELLE™, McGhan™ and CUI™) weltweit verwenden, dass Allergan-Implantate nicht Teil der aktuellen Ermittlungen der europäischen Regulierungsbehörden zu Brustimplantaten des französischen Herstellers Poly Implant Prothèse (PIP) sind. Es ist wichtig herauszustellen, dass es weltweit eine Reihe verschiedener Hersteller von Brustimplantaten gibt. Die Gesundheitsbehörden befassen sich ausdrücklich nur mit den Brustimplantaten des Herstellers Poly Implant Prothèse (PIP). Allergan führt streng geprüfte, klinische Entwicklungsprozesse durch, überprüft die Fertigung und Qualitätssicherung extensiv, und unterhält ein Post-Marketing-Überwachungsprogramm, um die sehr hohe Qualität und Sicherheit seiner Brustimplantate zu gewährleisten, auf die sich Patienten und Chirurgen gleichermaßen verlassen können.

Alle Implantate von Allergan werden in einer hochmodernen Anlage unter Verwendung von Silikon und Kochsalzlösung hergestellt, welche für medizinische Zwecke zugelassen sind. Sie erfüllen alle relevanten nationalen und internationalen Qualitätsstandards und die aktuelle Good Manufacturing Practice (CGMP). Allergan wird jedes Jahr vielfach durch verschiedenste Regulationsbehörden, einschließlich der entsprechenden europäischen Behörden und der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), geprüft, um die kontinuierliche Einhaltung aller geltenden Vorschriften und Gesetze sicherzustellen. Dazu gehören die europäischen Richtlinien für Medizinprodukte, die Vorschriften und Richtlinien der FDA sowie die Standards der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und die hohen firmeneigenen Ansprüche. Diese Vorgehensweise ermöglicht die Herstellung aller Medizinprodukte Allergans in streng kontrolliertem Rahmen und in einem etablierten und validierten Prozess, der zur gleichbleibend hohen Qualität eines jeden Artikels führt. Die Fertigstellung eines Allergan-Brustimplantates kann bis zu 12 Tage benötigen, in denen das Implantat nahezu 100 Qualitätskontrollprüfungen, einschließlich der Material- und Produktprüfung, durchläuft. Diese Standards führen dazu, dass jedes von Allergan gefertigte Implantat und jeder Gewebe-Expander sorgfältig auf Qualität und Langlebigkeit untersucht wird.

Zusätzlich zu den anspruchsvollen Standards, nach denen Allergan-Implantate hergestellt werden, strebt das Unternehmen danach, die Qualitätsstandards für Warenauszeichnung, Verpackung, Versand und Rückverfolgbarkeit für all seine Produkte zu übertreffen. Diese Sicherheitsmaßnahmen beinhalten die Verwendung von Versiegelungen mit Originalitätssicherung und Vorsichtsmaßnahmen, um die Beschädigung der Implantate zu verhindern und die Auslieferung derselben nachzuverfolgen. Dies erleichtert Allergan, den Patienten aktuelle Sicherheitsinformationen zu ihren Brustimplantaten zukommen zu lassen.

Die Brustimplantate von Allergan werden seit fast 50 Jahren erfolgreich in mehr als 60 Ländern verwendet; mit Gel gefüllte Implantate sind dabei die weltweit am häufigsten verwendeten Implantate. Gel-gefüllte Brustimplantate von Allergan sind weltweit umfassend durch zuständige Gesundheitsbehörden geprüft. Sie tragen das CEKennzeichen und sind seit 1997 in Europa erhältlich. Die 2006 erfolgte Zulassung der mit Gel gefüllten Implantate durch die amerikanische FDA basiert auf umfangreichen Daten. Diese umfassen extensive präklinische Studien der Medizinprodukte des Unternehmens, den Einsatz der mit Gel gefüllten Brustimplantate bei mehr als 1 Million Frauen weltweit sowie Daten von fast einem Jahrzehnt klinischer Studien mit mehr als 150.000 Frauen mit Gel oder Kochsalzlösung gefüllten Brustimplantaten. Dies entspricht insgesamt mehr als 214.000 Patientenjahren.

Brustimplantate werden bereits seit den frühen 60er Jahren verwendet. Seitdem konnte sich die Silikontechnologie insofern verbessern, dass heutige Implantate mit einheitlicheren Fertigungsparametern hergestellt werden. Implantate von Allergan werden mit fortschrittlicher Technologie und hohem Sicherheitsprofil hergestellt: Dank der vielen Verfeinerungen im Produkt-Design und der Herstellung, einschließlich Silikongelen mit erhöhter Kohäsivität, der zusätzlichen Barriereschicht, die sich von vorhergehenden Modellen unterscheidet, und einer dickeren Hülle, die ohne Beeinträchtigungen einer Belastung standhält, die die einer normalen Mammografie um das 25-fache übersteigt. Zusätzlich zu dem weiterentwickelten kohäsiven Silikongel liefern Allergans Brustimplantate weitere Sicherheit durch die Verwendung der INTRASHIEL™ Barriere-Technologie. Der INTRASHIEL™ Mantel besteht aus mehreren leistungsstarken Schichten aus Silikon, die als Barriere designt sind.

Mit Silikongel gefüllte Brustimplantate gehören zu den am intensivsten untersuchten Medizinprodukten mit mehr als 3.000 von Experten geprüften und publizierten Studien, einschließlich epidemiologischer Studien, die die sichere Verwendung der Implantate bestätigen. Im Juni 2011 gab die FDA für Kliniker und Wissenschaftler einen Bericht über aktuelle Ergebnisse zur Sicherheit von Silikongel-gefüllten Brustimplantaten heraus. Dieser Report bestätigte die Sicherheit und Effektivität von Gel-gefüllten Brustimplantaten bei vorschriftsgemäßem Gebrauch.

Die Gesundheitsbehörden aller Länder, die Ärzteschaft und Hersteller wie Allergan sind sich einig, dass Brustimplantate, seien sie gefüllt mit Kochsalzlösung oder Silikon, keine lebenslang haltbaren Medizinprodukte sind. Im Zuge dessen kann es vorkommen, dass im Laufe des Lebens eines Patienten die Implantate/das Implantat entfernt oder ersetzt werden müssen/muss. Allergan befürwortet die Empfehlungen der Gesundheitsbehörden aller Länder, die eine gewissenhafte Betreuung des Implantatpatienten durch den behandelnden Arzt vorschlagen. Wir empfehlen den Patienten mit Brustimplantaten, ihrer medizinischen Routineversorgung nachzukommen und mit ihrem Arzt zu sprechen, falls sie Auffälligkeiten beobachten sollten. Wir empfehlen weiterhin den Frauen, die Bedenken wegen ihrer Brustimplantate haben, mit ihrem plastischen Chirurgen zu sprechen.

Als weltweit führender Hersteller von Spezialpharmazeutika und medizinischen Produkten sind wir der Wissenschaft der ästhetischen Medizin verpflichtet. Dies schließt die Versorgung durch Produkte von sehr hoher Qualität und Information der Patienten und Chirurgen ein. Seit nahezu 30 Jahren sind Allergans Medizinprodukte federführend an der Weiterentwicklung der ästhetischen Brustvergrößerung beteiligt und Allergan ist von jeher dem Vorantreiben der Wissenschaft, der Sicherheit und Qualität von Brustimplantaten und -chirurgie verpflichtet.


Aktuelles Thema: PIP-Brustimplantate

Liebe Patientinnen, liebe Patienten,

hier ein erneutes Update zu den Brustimplantaten der Hersteller PIP (Poly Implants Prothèses) und Rofil Medical Nederlands:
In einer gemeinsamen Presseinformation der Deutschen Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen (DGPRÄC), der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS) sowie der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe, wird zu einer vorsorglichen Implantatentfernung „ohne Eile“ geraten.

Bei Frauen, die keine vorsorgliche Entfernung durchführen lassen, ist eine zukünftige Riss-Gefahr nicht auszuschließen. Die Gefahr liegt in einer falschen Sicherheit bei Bildgebungsverfahren. „Hinzu kommt die potenzielle, bis heute kaum bekannte Toxizität des nicht konformen Gels. Es gibt Anzeichen, dass die Implantate verstärkt „ausschwitzen“, also Silikon durch die Hülle hindurch in den Körper abgegeben wird. Sollte sich dieser Verdacht bestätigen, wäre die in jedem Fall angeratene halbjährliche Prüfung des Implantates zwecklos und die Indikation zur Entfernung noch stärker gegeben. Hier müssen wir aber die weitere Analyse und Ermittlungen des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abwarten“, erläutert Prof. Vogt, Präsident der DGPRÄC.

Die Kosten
Auch für die Kostenfrage dürfte diese Frage entscheidend sein. Bei einer medizinischen Indikation des Eingriffs sind die Krankenkassen in der Pflicht. Prof. Wallwiener bekräftigt: „… die Patienten im Anschluss entsprechend §52 SGB V aber „angemessen“ beteiligen, wenn der Ersteingriff keine Rekonstruktion sondern ein ästhetischer Eingriff gewesen sei. Für Implantatersatz werde nach aktueller Rechtslage allerdings bei rein ästhetischer Korrektur nicht gesorgt.“ „Sobald die Sachlage abschließend geklärt ist, dem BfArM die Daten aus den Ländern vorliegen und weitere Erfahrungen aus Implantatentfernungen vorliegen, müssen wir in den Dialog mit den Kostenträgern treten, um unseren Patienten in dieser durch kriminelle Energie verursachten Notlage zur Seite zu stehen“, macht Prof. Vogt deutlich und rät Patientinnen, im Dialog mit ihrem Chirurgen bei vertretbarem Risiko diese Entwicklungen abzuwarten.

Die Konsequenz: Gemeinsam agieren
Die Europäische Kommission plant, laut aktuellen Meldungen, eine Novellierung der Medizinproduktezulassung. Prof. Vogt: „Es ist dringend notwendig, in engem Dialog von Politik, Aufsichtsbehörden, Fachgesellschaften und Körperschaften eine Optimierung der Medizinproduktezulassung und -überwachung zu erreichen.“ Sie schlagen unter anderem verschärfte und unangemeldete Kontrollen beim Hersteller selbst vor. „Vorbild könnten die laufenden Qualitätskontrollen der US-amerikanischen „Food and Drug Administration“ (FDA) vor Ort sein, die eine fortwährende Risikoeinschätzung und damit erhöhte Patientensicherheit gewährleisten“, erläutert Prof. Vogt und ergänzt, dass dort auch die Qualitätsberichte der Hersteller und laufende Studien abrufbar seien…

Zur weiteren Information beachten Sie bitte auch weiterhin die unten aufgelisten Links.

Ich stehe Ihnen natürlich auch weiterhin sehr gern zur Verfügung, sollten Sie ein Implantat der o.g. Hersteller implantiert bekommen haben oder allgemein verunsichert sein.

Ihre Gesundheit und Ihre Sicherheit sind uns wichtig!

Dr. med. Michaela Montanari


Dr. Michaela Monatanari als Studiogast zu den Billig-Brust-Implantaten im WDR, Lokalzeit Ruhr, 04.01.2012



WAZ 03.01.2012:
"Brustskandal
weitet sich aus"
Aktuelles Thema: PIP-Brustimplantate

Liebe Patientinnen, liebe Patienten,
wie Sie sicher aus den Medien erfahren haben, hat im Fall der fehlerhaften Brustimplantate des Herstellers PIP (Poly Implants Prothèses), sowie der Firma Rofil Medical Nederlands, das französische Gesundheitsministerium eine Entscheidung getroffen. Die betroffenen Patientinnen wurden aufgefordert, sich ihre Implantate vorsorglich entfernen zu lassen.

Zuerst möchte ich an dieser Stelle betonen, dass ich zu keiner Zeit diese Billigimplantate aus Frankreich oder den Niederlanden eingesetzt habe. In meine Praxis werden nur Qualitätsimplantate der beiden führenden Unternehmen Polytech (Deutschland) und Allergan (USA) verwendet. Auch die Brustvergrösserung mit Eigenfett spielt eine große Rolle.

Trotzdem stehe ich gern für Sie, sollten Sie ein Implantat des Herstellers PIP implantiert bekommen haben oder allgemein verunsichert sein, zu einem Gespräch zur Verfügung. Als Expertin in der Brustchirurgie können Sie auf meine Erfahrung vertrauen.

Entfernung der Implantate

Zum Thema Entfernung der Implantate hier die Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen, deren stellvertretende Vorsitzende ich in NRW bin:

Es besteht laut Auskunft der französischen Aufsichtsbehörde aber kein Grund zur Eile“, erläutert Prof. Dr. Peter M. Vogt, Präsident der Deutschen Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen (DGPRÄC). „Eine Entfernung erscheine sinnvoll, da die Implantate schneller reißen und das dann austretende Silikon nur schwer zu entfernen sei. Eine krebserzeugende Wirkung des fehlerhaften Gels habe das französische Krebsinstitut bis dato allerdings nicht nachweisen können. Das französische Expertenkomitee tage am 5. Januar 2012 erneut. In jedem Fall schließen wir uns den französischen Empfehlungen an und werden unsere Mitglieder entsprechend informieren. Bei den betroffenen Implantaten handele es sich um Produkte der Hersteller PIP und ´Rofil Medical Nederland´ (identisch mit PIP).

Wichtig ist zuerst, die Implantate zu kontrollieren:

… Betroffene Patientinnen sollten ihren Arzt aufsuchen und das Implantat zum Beispiel per Ultraschall prüfen lassen. Ist das Implantat intakt, so besteht für den Augenblick definitiv keine Gefahr, allerdings sollte das Implantat zumindest jährlich weiterhin geprüft werden“, rät Prof. Vogt und ergänzt, dass man aus seiner Sicht zunächst weitere Untersuchungen abwarten solle, bevor man Implantate entferne. Eine Entscheidungshilfe für Patientinnen finde sich auf der Seite des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte. Die für Freitag angekündigte Stellungnahme der französischen Expertenkommission solle in jedem Fall abgewartet werden.
Ob es sich bei dem eigenen Implantat um ein Produkt des Herstellers PIP („Poly Implant Prothèse“) handelt, können Patientinnen ihrem Implantatpass entnehmen oder von ihrem Operateur erfahren.

Anfallende Kosten

Es ist leider zu vermuten, dass sich die Betroffenen häufig explizit einen günstigen Anbieter gesucht haben. Gerade diese Frauen dürften mit den Kosten für eine Implantat-Entfernung vor finanzielle Probleme gestellt werden“, befürchtet Prof. Vogt. Es müsse verhindert werden, dass sich Patientinnen aus Kostengründen gegen eine Entfernung entscheiden und ihre Gesundheit riskieren. Aktuell bemühe sich die DGPRÄC, so Prof. Vogt, herauszufinden, wie viele Patientinnen von Plastischen und Ästhetischen Chirurgen mit den betroffenen Implantaten versorgt worden seien. Sobald diese Zahl vorliege, werde man sich an die Kostenträger und das Bundesgesundheitsministerium wenden, um herauszufinden, wie hier eine Kostenübernahme durch die Krankenkassen gestaltet werden könne. Eventuell komme es dann im Verlauf zu einer Beteiligung der Kosten beim Patienten nach SGB V § 52 (2). Wie mit den nicht rupturierten/undichten Implantaten bezüglich der Kosten zu verfahren sei, sei aktuell noch nicht geklärt. Der Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenkassen habe bisher in einem Interview die Behandlung bei medizinischer Notwendigkeit zugesagt, allerdings auch angekündigt, hier die Patienten entsprechend SGB V § 52 (2) in die Pflicht zu nehmen. „Es ist eine Frage der staatlichen Fürsorge, dafür zu sorgen, dass die Implantate nicht aus Kostengründen im Körper verbleiben“, betont Prof. Vogt.

Auch der Zulassungsprozess von Medizinprodukten muss sich ändern, denn dieser Fall:

… macht deutlich, dass es zu diesem in der Medizingeschichte wohl einmaligen Fall nur kommen konnte, weil die Medizinprodukte-Zulassung offenbar sehr durchlässig sei. „Weder behandelnde Ärzte noch Patientinnen konnten ahnen, auf was sie sich hier einlassen. Es ist aus meiner Sicht eine Frage des Anstandes, hier politische Konsequenzen zu ziehen und Betroffene nicht alleine zu lassen“, fordert Prof. Vogt abschließend und kündigt an, sich massiv für eine Änderung der auf europäischer Ebene geregelten Medizinprodukte-Zulassung einzusetzen.

Für Sie, als zukünftige Patientin, zeigt das alles einmal mehr, wie wichtig die Qualität und die Seriosität bei jeglicher Art von Schönheitsoperationen und Faltenbehandlungen sind.

Bei mir erwartet Sie ein kompetentes und einfühlsames Praxisteam mit fachübergreifendem Netzwerk für Plastische und Ästhetische Chirurgie auf höchstem Niveau. Unser Maßstab sind Sie, Ihre Vorstellungen und Voraussetzungen. Bei allen ästhetischen Eingriffen möchten wir dabei ein natürliches Aussehen erreichen und erhalten.

Ihr Vertrauen, Ihre Zufriedenheit und Ihr Wohlfühlen sind uns wichtig!

Dr. med. Michaela Montanari

Zur weiteren Information für Sie hier einige interessante, aufklärende Links:

http://www.dgpraec.de
http://www.bfarm.de
http://www.stern.de
http://www.spiegel.de
http://www.afssaps.fr


TV-Bericht "Fehlerhafte Brustimplantate", Guten Abend RTL, 03.01.2012

Der Traum von den perfekten Brüsten. Er wurde für 100.000 Frauen jetzt zum Albtraum. Viele von ihnen sind Krebspatientinnen, die ihre Oberweite nur wieder aufbauen wollten. Doch der Füllstoff der Implantate ist anscheinen schädlich und kommt u.a. aus NRW.

Brustvergrößerung mit Silikon-Gel-Implantaten

Dazu steht eine große Auswahl an zertifizierten Implantaten erstklassiger Firmen zur Verfügung, so dass gezielt nach individuellen Wünschen und Gewebsverhältnissen ausgewählt werden kann.

Unterstützend kann dabei das Mess-System BioDynamic© Breast Analysis System helfen, um die Planung und die Vorhersagbarkeit des Ergebnisses bereits vor der OP zu optimieren. Hierbei können Sie selbst unterschiedliche Größen am eigenen Körper kritisch analysieren und individuell auswählen.

Die Vergrößerung des Brustvolumens erfolgt durch auslaufsichere Silikongelimplantate. Da sich die Qualität und Sicherheit dieser Implantate in den letzten Jahren stetig weiterentwickelt und verbessert hat, ist ein routinemäßiger späterer Austausch nicht mehr erforderlich.

Die Wahl der Implantatform (rund gegen anatomisch oder tropfenförmig) sowie des Implantatprofils hängt von vielen Faktoren, wie der individuellen anatomischen Verhältnisse und dem gewünschten Aussehen der Brust, ab.

Diese Implantate können entweder unter den Brustdrüsenkörper (subglandulär) oder unter den großen Brustmuskel (submuskulär) platziert werden. Wichtig für die Entscheidung ist das Vorhandensein von ausreichender Weichteildeckung über dem Implantat, so dass im Dekolleté keine Stufenbildung durch den Implantatrand sichtbar ist.

Der Hautschnitt von etwa 4-5 cm kann am Unterrand der Brustwarze (periareolär) oder in der Brustumschlagfalte (inframammär) liegen.

Die Operation erfolgt unter stationären Bedingungen in Vollnarkose und dauert je nach Technik und Befund 1-2 Stunden. Die intraoperative Lage der Implantate, insbesondere hinsichtlich der Symmetrie, wird durch Aufsetzten des Oberkörpers überprüft. Zur Unterstützung der Brustform während der Heilungsphase empfehlen wir das Tragen eines Kompressions-BH für die Dauer von 6 Wochen Tag und Nacht. Zusätzlich ist das Tragen eines Brustgurtes für die Dauer von mindestens 14 Tagen erforderlich, um ein Verrutschen oder Verdrehen der Implantate zu verhindern. Ebenso soll die Patientin die ersten zwei Wochen nicht auf dem Bauch schlafen. Die in der Operation eingelegten Wunddrainagen können meist nach 1-2 Tagen und das Fadenmaterial nach 2 Wochen entfernt werden. Im Allgemeinen sind Sie bereits nach wenigen Tagen wieder weitgehend beschwerdefrei und je nach Tätigkeit nach 1-2 Wochen arbeitsfähig. Bei komplikationslosem Verlauf sollten sie sportliches Training, das Heben von Lasten und Über-Kopf-Arbeiten erst nach ca. 6 Wochen wieder aufnehmen. Das endgültige Resultat stellt sich meist nach 3-6 Monaten ein. Einschränkungen wie z.B. bei der Brustkrebsdiagnostik, beim Stillen, beim Fliegen oder bei sportlichen Aktivitäten, z.B. Tauchen, sind nicht zu erwarten.

Selbstverständlich bekommen Sie nach der Operation einen Implantatpass mit allen erforderlichen Daten der Operation und des Implantates ausgehändigt.

Auch wenn Brustvergrößerungen qualifiziert und häufig durchgeführt werden, können neben allgemeinen Komplikationen doch auch spezielle Folgen auftreten, über die Sie im Vorfeld informiert sein sollten.

Dazu zählt zum einen die sogenannte Kapselfibrose oder Kapselkontraktur. Bei Einlage eines Implantates bildet der Körper eine zarte bindegewebige Hülle um das Implantat. Dieser Effekt ist zunächst gewünscht, man spricht auch davon, dass das Implantat vom Körper eingebaut wird und sozusagen einwächst. Leider kann es in seltenen Fällen, aus bisher nicht eindeutig geklärten Gründen, zu Verhärtungen und Schrumpfungen dieser Hülle kommen, die dann als “Kapsel“ bezeichnet wird. Dadurch kann es, auch erst nach vielen Jahren, zu Verformungen des Implantates kommen, die das ästhetische Empfinden stören und Schmerzen hervorrufen. In diesen Fällen sollte die Brustprothese samt Kapsel entfernt werden. Es kann dann ein neues Implantat eingelegt werden (Prothesenwechsel) oder auf eine alternative Methode des Brustaufbaus (z.B. mit Eigenfett, s.u.) zurückgegriffen werden. Durch eine leicht raue Oberfläche des Implantates, Einlagerung des Implantates unter dem Muskel und weitgehende Schonung des Gewebes bei der Operation, kann das Risiko für die Entstehung einer Kapselfibrose minimiert werden.

Ein anderer wichtiger Aspekt ist die Möglichkeit von Verschiebungen des Brustimplantates (Implantatdislokationen). Das konsequente Tragen des angepassten BHs mit Brustgurt trägt dazu bei, das Risiko hierfür herabzusetzen.

In einem persönlichen und individuellen Beratungsgespräch analysieren wir gern Ihre Wünsche und Erwartungen bezüglich Brustgröße und Brustform und erörtern dabei ausführlich die realistisch zu erwartende Ergebnisse, denkbare Risiken sowie eventuell mögliche Komplikationen, um ein für Sie stimmiges Behandlungskonzept zu entwerfen.


Brustvergrößerung mit Eigenfett

Assoziierte Begriffe:
Brustaufbau mit Eigenfett, Brust Eigenfett Aufbau mit Lipo(=Fett) (BEAULI-) Verfahren Lipoaugmentation, Breast Lipomodelling, Lipostructure

Die Brustvergrößerung mit Eigenfett ist eine neuartige Möglichkeit bei der Fettzellen mittels schonenderer Gewinnung durch vibrationsassistierter Fettabsaugung gewonnen werden, in einem sterilen Sammelbehälter aufgefangen und anschließend mit kleinen Spritzen transplantiert werden.

Diese Methode zur Brustvergrößerungen ist insbesondere bei Patienten geeignet, die keine Silikongelimplantate wünschen oder aber eine Kapselfibrose nach Silikonimplantaten aufwiesen. Auch ein Brustwiederaufbau nach einer Tumoroperation ist auf diese Weise möglich.

Da sich ein Teil des Eigenfetts nach der OP abbauen kann, sind gegebenenfalls 2-3 Nachbehandlungen sinnvoll.

Die Operation erfolgt unter stationären Bedingungen in Vollnarkose und dauert je nach Befund und erwünschtem Ergebnis 2-3 Stunden. Zur Unterstützung der Fettzellanwachsrate wird während der ersten Tage ein Watteverband angelegt. Um unnötigen Druck zu verhindern, wird anfangs bewusst auf einen BH verzichtet. Ein Bügel-BH sollte für 6 Wochen nicht getragen werden.